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藥融圈佰傲谷抗體沙龍圓滿落幕!


發布時間:2019-11-12 藥融圈

 

11月8日下午,由藥融圈、佰傲谷聯合舉辦、Vπ張江孵化器提供場地支持的“相約11月,抗體藥在張江沙龍”主題活動圓滿落幕。以下同大家分享各位嘉賓帶來精彩的演講內容。

首先,由上海甲貝生物醫藥技術有限公司創始人&CEO張偉先生就國內外抗體藥物市場發展現狀做出闡述,并發表對國內抗體產能以及CDMO發展機遇的見解。

抗體藥物已在生物醫藥行業占據戰略制高點。當前國內與國外抗體藥產業間還存在巨大的差距。進口抗體占很大比重,國內抗體市場存在巨大的發展空間。較之其他類型藥物,抗體藥的市場轉化率高,適應癥也逐漸在向其他疾病領域拓展。從抗體藥物獲受理的情況來看,單抗仍然占最大比重,雙抗也在突飛猛進。隨著競爭的加劇,可以預見,平價化可能成為未來抗體藥物的一大趨勢。

產能在抗體藥物的產業化進程中發揮著重要作用。國內產能較之國外仍然存在巨大的差距。產能過低、過剩均是當前面臨的一大難題,市場需求及銷量情況等因素在其中的作用不容忽視。通過打入全球市場將極大的推動國內產能的提升?;诳贵w自身的生產特性以及中國產能的發展,張偉先生預計,中國在未來將成為世界的抗體藥工廠。

基于抗體行業發展態勢,生產制造行業醞釀巨大的商機。其中CDMO參與到整個抗體藥的各個環節當中,從早期靶點的驗證到上市。對于CDMO行業來說,成本控制是成功發展的一大關鍵。

接下來再鼎醫藥(上海)有限公司副總監陶維紅先生從技術方面對抗體藥物研發成本發表自己的看法。

生物藥研發周期長,成本高昂。從抗體藥物在各個階段的轉化率來看,臨床Ⅱ期、ⅠⅠⅠ期成功率最低。在抗體的研發工藝中,雜交瘤類抗體仍然占大多數。當前抗體產能的全球利用率不斷提高,臨床產能也在增加。但低估市場需求、產能不足現象也一些藥企當中出現。從抗體藥成本來看,其中表達量在對于上、下游成本在抗體研發成本的比重分配中發揮關鍵作用??贵w藥一次性研發技術的規模也在不斷擴大,在未來抗體研發技術革新中,連續式生產可能是的一大趨勢。

此后,國藥資本執行副總裁姜非博士對于在新形勢下創新藥的投資方向分享自己的見解。

隨著經濟發展以及生活水平的提高,各疾病的比重在不斷變化,不同時期的臨床需求催生了相應藥物的研發。中日美的疾病譜存在不同差異,在許多疾病領域,還存在大量未被滿足的臨床需求,順應國家監管政策來做創新藥是一大著重點。

Simcere(先聲)集團,戰略發展執行總監鮑愷軍先生從瘤種布局、成功關鍵因素、微觀競爭市場、第二梯隊等方面對PD-1/L1市場分析闡述,并對未來中國PD-1的市場規模進行預測。

當前PD-1市場逐漸呈飽和狀態,其預估未來五年,中國未來市場總量下降。其中適應癥的獲批將會是下一個PD-1的關鍵點。當前PD-1單用的療效有限,聯用為一大趨勢,主要與化療聯用。其中超進展比率也在增加。

四位嘉賓演講結束后,到了圓桌論壇環節,主要分別圍繞以下幾大問題展開探討。其中,張科領弋CEO劉冀先生應邀參與此次討論。

后PD-1時代,抗腫瘤發展機遇在何處?

劉冀先生:開發新靶點,拓展其他諸如眼科等市場較大的疾病領域。

張偉先生:除拓展新靶點外,在其基礎上優化結構,如當前的雙抗、三抗、ADC等。其中拓展市場也很重要,產能、成本控制、運營管理等方面也要兼顧到。

鮑愷軍先生:立足于臨床需求,尋找類似免疫檢查點其他途徑以及與PD-1配合的其他方案。

姜非博士:在未來,PD-1可能作為腫瘤治療的一種基礎療法,在此基礎上做出差異,結合大分子抗體藥物、小分子藥物以及化療藥物以進一步提高有效率。改進以及發展聯用策略。

陶維紅先生:基于當今精準治療概念的推出,伴隨診斷在pd-1中具有較大的市場。

生物類似藥在國內發展趨勢如何?

鮑愷軍先生:有可能、有趨勢,但尚不能定論。

張偉先生:中國與歐美還存在差異,中國要跟上,生物類似藥還是要繼續做。

陶維紅先生:從當前生物類似藥研發技術以及市場需求方面考慮,國內仍然要繼續開拓這一領域,在做好這個基礎上,積累經驗,然后再做創新藥。

劉冀先生:從當前國內在該領域所具備的研發技術、團隊經驗等來看仍然具有挑戰。

疾病領域細分,投資機構對于生物醫藥的思考點?

姜非先生:靶向治療為當前腫瘤一大治療趨勢。找到腫瘤代表性腫瘤標志物,做出差異化的藥,尚且具有市場競爭力,其中自體免疫疾病可以是創新藥關注的一大疾病領域。

劉冀先生:國內涉及在這一領域尚早,人才、經驗等方面還很匱乏。

平價化是未來抗體藥物一大發展趨勢嗎?

張偉先生:中國要成為世界的抗體藥工廠,最終就是要走向平價化,讓抗體藥變成老百姓都能用的起的藥。

陶維紅先生:技術方面來看,當前抗體研發成本高,隨著技術沿革將著重降低成本,使價格降低,最終使抗體藥物走向平價化。

經各位嘉賓的演講和探討后,本次活動迎來圓滿落幕,相信對生物醫藥行業從業者帶來一些思考和啟迪。

 
 

[責任編輯:劉斌]

 

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